波士顿科学公司计划停止销售其主动脉瓣置换设备

波士顿科学公司（Boston Scientific）周三表示，它计划终止其经导管主动脉瓣置换系统的全球销售，理由是存在监管障碍。该公司将停止在欧洲销售的 Acurate Neo2 和 Acurate Prime TAVR 系统，并且不会寻求美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 对这些设备的批准。

波士顿科学公司计划停止销售其经导管主动脉瓣置换设备，包括其 Acurate Neo2 系统。

波士顿科学公司表示该决定是在最近与监管机构进行讨论之后做出的，并补充说，这些产品面临着更高的要求，以保持全球市场的批准并在新地区获得批准。

该公司曾告诉投资者，“在美国获得批准的途径尚不清楚，欧洲的批准要求会更高，”Needham 分析师 Mike Matson 周三在一份研究报告中写道。

该决定是在波士顿科学missing its primary endpoint公司将其 Acurate Neo2 设备与其他 TAVR 系统进行比较的试验之后做出的。Matson 写道，Acurate 业务去年带来了约 2 亿美元的销售额。

摩根大通分析师罗比·马库斯（Robbie Marcus）在一份研究报告中写道：“鉴于该产品的临床记录喜忧参半，获得美国批准的途径复杂，我们对波士顿选择停产该产品并将其时间、精力和资金转移到其他地方并不感到惊讶。

Marcus 认为这一决定是波士顿科学公司的正确战略，即使该公司在短期内受到打击。

J&J 分享 Monarch 机器人结果

Johnson & Johnson shared results of a study that found 公司的Monarch支气管镜机器人能够在超过98%的病例中接触到小的、周边的肺结节。该公司在周三的公告中表示，机器人平台能够定位和活检结节，其安全率与非机器人支气管镜检查技术相当。

TARGET 研究是由 published in Chest Journal on April 26 J&J 子公司 Auris Health 赞助的。这项单臂试验在美国、加拿大和香港招募了 679 人。

Auris 于 2018 年首次received FDA clearance 用于 Monarch 机器人。一年后，J&J acquired the company 以 34 亿美元的现金收购。该系统的 A software update 项旨在提高到达可疑结节的准确性，已于 3 月获得批准。