该系统的管理标准依据CFDA颁发的药物临床试验伦理审查工作指导原则,国家卫计委、国家中药管理局颁发的临床研究伦理审查办法、规范,参考了WHO、ICH的有关指南、规范、以及国际亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)/伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)、美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)的认证标准和质控要点。
系统特点
1、符合国内法规又与国外先进接轨
2、单一信息来源数据与互联互通
3、线上线下均可使用方便灵活
4、统计分析图表图形自动生成
5、质控预警及时提醒避免遗忘
该系统的管理标准依据CFDA颁发的药物临床试验伦理审查工作指导原则,国家卫计委、国家中药管理局颁发的临床研究伦理审查办法、规范,参考了WHO、ICH的有关指南、规范、以及国际亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)/伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)、美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)的认证标准和质控要点。
系统特点
1、符合国内法规又与国外先进接轨
2、单一信息来源数据与互联互通
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