里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统，专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期，覆盖药物警戒工作全流程，适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交，旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系，实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。
功能特点
全面解决方案
安全合规易用
功能齐全智能
通过核查验证
优势特色
药物安全信息收集、追踪、报告和安全性数据分析
质量控制管理、风险控制和评估
医学编码(MEDDRA)、录入编码可分离
逻辑核查、数据校验
全流程可质疑、质疑检索、质疑报告
数据导入导出，分析报告、自定义报告生成
多语言对应，智能自动翻译
完全符合ICH E2B (R3)标准
可配置审核流程，预警和邮件提醒
电子递交(GATEWAY)递交，及时高效
可与EDC系统实现数据交互
文献在线检索
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