品德科技临床数据采集管理系统(e-CRF)是一款以基于网络电子数据获取,构架多中心临床研究的模式,为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》,CDISC 临床数据交换标准等国内外规范,实现临床试验数据的全面信息化管理。
功能特点
支持各类随机化设计
支持单盲、双盲模拟对照
支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型
支持在线揭盲
支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接
标准模块域为e-CRF设计提供元素支持
系统内含标准的元素库,元素库维护方便,系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF,操作简单灵活。
录入中数据校验提醒
字段逻辑校验、值范围提醒、必填项提醒、数值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒
数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理
数据逻辑检查:缺失值、离群值、值范围
时间序列核查 (支持本表核查、跨表核查)
抽样检查
单条数据质疑
批量自动质疑
数据痕迹保存
修改原因记录
170万,龙井市人民医院 医院信息系统(HIS)采购项目竞争性磋商公告
202万,隆昌市人民医院HIS系统升级采购项目中标(成交)结果公告
84.56万,天津市静海区医院 天津市静海区医院HIS等软件系统维保服务项目公开招标公告
60万,常州市金坛区中医医院HIS系统维护费以及10万以下接口改造费用采购公告(二)
28万,烟台市蓬莱人民医院HIS系统政策性升级改造项目单一来源采购公示
300万,哈尔滨医科大学附属第一医院HIS系统维护服务(二次)单一来源公告