品德科技临床数据采集管理系统(e-CRF)是一款以基于网络电子数据获取,构架多中心临床研究的模式,为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》,CDISC 临床数据交换标准等国内外规范,实现临床试验数据的全面信息化管理。
功能特点
支持各类随机化设计
支持单盲、双盲模拟对照
支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型
支持在线揭盲
支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接
标准模块域为e-CRF设计提供元素支持
系统内含标准的元素库,元素库维护方便,系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF,操作简单灵活。
录入中数据校验提醒
字段逻辑校验、值范围提醒、必填项提醒、数值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒
数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理
数据逻辑检查:缺失值、离群值、值范围
时间序列核查 (支持本表核查、跨表核查)
抽样检查
单条数据质疑
批量自动质疑
数据痕迹保存
修改原因记录
58万,仁寿县妇幼保健院医院HIS系统接口改造服务中标(成交)结果公告
29.8万,禄劝彝族苗族自治县第一人民医院HIS系统维保单一来源采购公告
不足三家,南京脑科医院省卫生健康云临检互认平台LIS接口开发服务终止公告
38.5万,千阳中医医院部署采购国家传染病智能监测预警软件系统及检验信息系统(LIS)项目竞争性磋商公告
741万,叶城县人民医院第三批医疗设备采购项目中标公告
900万,中山大学附属肿瘤医院2025-2027年度委托检验项目招标公告