药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程,需要所有人参与其中,及时报告已经发生的药品不良反应,以便国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价。根据评价结果可以及时采取措施,以各种方式发布信息,限制、停止有关药品的生产、销售和使用,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,甚至保护下一代的安全和健康。药品不良反应上报原则为“可疑即报”。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,鉴于目前这一实际状况,一般情况下只要可疑就可报告。发现可疑药品不良反应应该向所在地药品不良反应监测中心报告。
Report
主动上报系统模块
上报管理
01上报审批
02对接国家系统
03Incident Report
药品不良反应事件报告分为
基本情况
01患者基本情况
02使用药品情况
03报告人和报告单位信息
06关键性评价
05不良反应
04过程描述
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